Bini ta 'Kamra Nadifa
Disinn nadif tal-kamra jeħtieġ konsiderazzjoni bir-reqqa ta 'l-użu maħsub tiegħu, il-konċentrazzjoni ta' partiċelli permissibbli, il-post, il-proċess tal-manifattura u l-ispiża tal-kors. Id-disinn u l-ispeċifikazzjoni ta 'kamra nadifa jeħtieġu koordinazzjoni mill-qrib bejn id-diversi dipartimenti milquta minnha u t-tim tad-disinn. Ċerti prodotti, bħalma huma l-farmaċewtiċi u l-apparati mediċi, għandhom jinbnew f'ambjent issiġillat u sterili biex tiġi evitata l-kontaminazzjoni u r-rovina.
L-ISO 14644-4 tispeċifika r-rekwiżiti għat-tfassil u l-kostruzzjoni tal-faċilitajiet tal-kamra nodfa (biex jissejħu installazzjonijiet tal-kamra nodfa) iżda ma tippreskrivix mezzi teknoloġiċi u lanqas kuntrattwali speċifiċi biex tissodisfa r-rekwiżiti.
L-Istandard Federali 209E jiddefinixxi kamra nadifa bħala kamra li fiha l-konċentrazzjoni ta 'partiċelli fl-arja hija kkontrollata għal limiti speċifikati.
Kamra Nadifa: Kontroll tal-Kontaminazzjoni
Dawn huma l-affarijiet li għandhom jiġu kkunsidrati meta tinbena kamra ta 'kontroll ta' kontaminazzjoni effettiva.
- HEPA (Filtru ta 'l-Ajru Partikulat ta' Effiċjenza Għolja) - Dawn il-filtri huma estremament importanti għaż-żamma tal-kontroll tal-kontaminazzjoni. Huma jiffiltraw partiċelli żgħar ta '0.3 mikroni b'effiċjenza kollettiva ta' partiċelli minima ta '99.97% .
- Arkitettura tal-Kamra Nadifa - Kmamar nodfa huma ddisinjati biex jiksbu u jżommu fluss tal- arja li fih essenzjalment il-ġisem kollu tal-arja f'żona limitata jiċċaqlaq b'veloċità uniformi tul linji tal-fluss paralleli. Dan il-fluss ta 'l-arja jissejjaħ fluss laminar. Iktar ma jkun hemm aktar restrizzjoni tal-fluss ta 'l-arja, aktar taqlib. Turbulenza tista 'tikkawża moviment ta' partikuli .
- Kejl u Strumentazzjoni - Xi kejlijiet importanti relatati mal-kontroll tal-kontaminazzjoni huma l -għadd tal-partiċelli, il-fluss tal-arja u l-veloċità, l-umdità, it-temperatura u l-indafa tal-wiċċ . L-amministraturi tal-kamra nodfa normalment ikollhom standards u / jew strumenti speċifiċi biex ikejlu dawn il-fatturi.
- Il-Ħruġ Elettrostatiku (ESD) - Meta żewġ superfiċji jgħaqqdu flimkien, tista 'tinħoloq ċarġ elettriku. L-arja miexja toħloq ħlas. In-nies li jmissu l-uċuħ jew jimxu fuq l-art jistgħu joħolqu ħlas turbo-elettriku. Trid tingħata attenzjoni speċjali għall-użu ta 'materjali protettivi ta' l-ESD biex tiġi evitata l-ħsara mill-ESD. Maniġers tat-tindif għandhom jaħdmu mal-persunal tagħhom biex jifhmu fejn dawn il-kundizzjonijiet jistgħu jkunu preżenti u kif jiġu evitati
- Ventilazzjoni u għamla ta 'l-Ajru - Il-volumi ta' l-arja tal-ventilazzjoni u l-għamla huma ddettati bl-ammont meħtieġ biex tinżamm il-kwalità ta 'l-arja ta' ġewwa, jissostitwixxu l-exhaust tal-proċess u għall-bini tal-pressjoni.
- Pressurizzazzjoni - Il- kmamar f'faċilità nadifa għandhom jinżammu f'piżijiet statiċi ogħla mill-atmosfera biex tiġi evitata l-infiltrazzjoni mir-riħ. L-unika eċċezzjoni għall-użu ta 'pressjoni differenzjali pożittiva hija meta jiġu ttrattati materjali perikolużi speċifiċi fejn l-aġenziji governattivi jeħtieġu li l-kamra tkun f'pussess negattiv .
- It-temperatura u l-Umdità - Il-kontroll tat-temperatura huwa meħtieġ biex jipprovdi kundizzjonijiet stabbli għal materjali, strumenti u kumdità tal-persunal. Il-kontroll tal-umdità huwa meħtieġ biex jipprevjeni l-korrużjoni, il-kondensazzjoni fuq is-superfiċji tax-xogħol, jelimina l-elettriku statiku u jipprovdi kumdità tal-persunal.