X'inhuma l-karatteristiċi ewlenin ta 'sistema LIMS?
Il-kwalità hija parti tant importanti tal-katina tal-provvista li l-kumpaniji tal-manifattura jimplimentaw sistemi ta 'informazzjoni speċifikament għal-laboratorji li jwettqu l- ispezzjonijiet tal-kwalità fuq oġġetti lesti u materjali ta' proċessar.
Is-Sistema ta 'Ġestjoni tal-Informazzjoni tal-Laboratorju (LIMS) hija sistema ta' informazzjoni li tista 'tippjana l-ittestjar, twettaq testijiet u tgħaddi riżultati ta' testijiet għal sistemi oħra fil-katina tal-provvista.
Rwol primarju ta 'LIMS
Is-sistema LIMS tintuża primarjament bħala għodda ta 'rappurtar fejn l-utenti jistgħu jidħlu informazzjoni dwar kampjun tat-test, bħan-numru ta' spezzjoni, il-lott ta 'materjal li ġie estratt minnha, id-data, il-ħin, il-post eċċ.
Is-sistema LIMS iżżomm id-dettalji tal-kampjun u l-informazzjoni li tappartjeni għal fejn huwa l-kampjun. Hekk kif il-kampjun jgħaddi mill-proċess tal-ittestjar, is-sistema LIMS tista 'tiġi aġġornata sabiex l-utenti fejn kull kampjun ikun fi kwalunkwe ħin. L-intraċċar ta 'kampjun jista' jsir billi ddaħħal in-numru tal-kampjun fis-sistema u jiddaħħal b'mod manwali fil-post jew bl-użu ta 'barcodes. Meta kampjun ikun daħal fil-bidu fis-sistema, il-LIMS jista 'jistampa tikketta tal-barcode bin-numru tal-kampjun uniku.
Funzjonalità tal-LIMS
Sistemi LIMS differenti joffru varjetà ta 'funzjonalità. Is-sistemi żviluppaw minn sempliċi dħul ta 'data u ħżin ta' rekords għal għodda relazzjonali kumplessi mmexxija mid-database.
Issa joffru funzjonalità mtejba ħafna drabi provduta fuq in-netwerks mingħajr fili u l-intranet tal-kumpanija, li tippermetti flessibbiltà akbar għall-ispezzjonijiet f'ambjenti remoti u diffiċli
Regolamenti u Konformità
Il-funzjonalità tas-sistema LIMS hija ferm akbar milli sempliċement l-intraċċar u r-rappurtar dwar il-kampjuni.
Is-sistemi LIMS ħafna drabi jridu jikkonformaw mar-regolamenti li jaffettwaw lill-utent, pereżempju, manifattur ta 'farmaċewtiċi huwa obbligat li jaħdem taħt il- CGMP 21 CFR Parti 210 - Prattika Tajba ta' Manifattura Tajba fil-Manifattura, Ipproċessar, Ippakkjar jew Żamma ta 'Drogi. Regolamenti oħra li s-sistemi LIMS għandhom joperaw taħt jinkludu HIPAA, ISO 9001, u ISO 15189.
Huwa importanti li s-sistemi jkollhom il-ħila li jaċċettaw il-firem elettroniċi, kif ukoll joffru sinjali ta 'verifika u katina ta' kustodja. Dawn it-tipi ta 'funzjonalità huma meħtieġa biex jiżguraw li l-persuni korretti jkollhom aċċess għall-kampjun u r-riżultati tal-ispezzjoni tal-kampjun
Kalibrazzjoni u Manutenzjoni ta 'Tagħmir
Meta jsiru l-ispezzjonijiet it-tagħmir użat biex jiġi estratt il-kampjun u biex jiġi ttestjat il-kampjun għandu jinżamm b'mod korrett u kkalibrat sabiex ma jkunx hemm żbalji introdotti fir-riżultati tat-test. Is-sistema LIMS għandha tinkludi rekords ta 'manutenzjoni tat-tagħmir użat fl-ittestjar sabiex in-notifiki jistgħu jiġu ġġenerati biex iwettqu manutenzjoni preventiva regolari.
B'xi strumenti u tagħmir, il-ħtieġa tista 'tinkludi kalibrazzjoni wara ċertu numru ta' użi, pereżempju, l-użu ta 'mikrometru tal-fond jista' jeħtieġ li jiġi kkalibrat wara 50 użu jew kull xahar, liema minnhom jiġi l-ewwel.
Is-sistemi LIMS jistgħu jikkontjenu wkoll l-istruzzjonijiet tal-kalibrar sabiex notifika u folja ta 'struzzjonijiet ta' kalibrar jistgħu jintbagħtu lid-dipartiment tal-manutenzjoni jew speċjalità barra mill-bejjiegħ.
Metodi ta 'ttestjar
Sistema LIMS għandha tinkludi u timmaniġġja l-proċess, il-proċeduri u l-metodoloġiji li jistgħu jintużaw biex jitwettaq it-test meħtieġ fl-impjant. Is-sistema għandha tipprovdi repożitorju wieħed għal dawn il-metodoloġiji u tkun tista 'tagħżel il-metodu korrett għat-testijiet li għandhom jitwettqu.
Sinteżi
Il-kumpaniji jeħtieġu li l-kwalità tkun parti minn kull ħolqa fil-katina tal-provvista, kemm jekk hija materja prima f'faċilità ta 'bejjiegħ jew prodotti lesti kkonsenjati lil klijent. Sabiex jiġi żgurat li l-persunal ta 'kwalità jkun jista' jikseb l-aħjar riżultati, Sistema ta 'Ġestjoni ta' Informazzjoni tal-Laboratorju hija vitali għal dak is-suċċess.
L-ottimizzazzjoni tal-katina tal-provvista tiegħek tfisser li inti qed twassal lill-klijenti tiegħek dak li trid meta jkunu jriduha u tinvesti mill-inqas flus possibbli li jkollok dak. LIMS b'saħħtu jgħin biex iżomm il-kwalità u jneħħi u jmexxi l-ottimizzazzjoni.
Dan l-artikolu ta 'LIMS ġie aġġornat minn Gary Marion, il-Loġistika u l-Espert tal-Katina tal-Provvista.